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如何填写随机信封编制的基本信息表 -今日足球竞猜

  为了满足临床试验的需要,我科室一直承担院内外随机信封编制的工作,在随机信封编制前,我们会给研究者一张表格,让其填写后返回给我们。

  在这个表格填写过程中,有一些问题不会填写,最常见的是盲法的选择、随机区组和种子数的填写问题,产生这些问题的原因是研究者对随机过程的不了解。今天结合随机过程给大家解释一下。

  随机区组:与区组随机对应的是简单随机,简单随机过程比较容易实现,也容易理解,但简单随机中容易出现连续多个患者进行同一组的情况,如12人序列bbaaaaaabbbb,区组随机为避免这种情况发生,将整个序列分成几个区组,每个区组内保证有相同数量的两组患者,假设12人的序列,区组大小是4,那么从前往后每4个人都会有相同的两组患者,可能生成这样的序列ababbaab aabb,这样就避免了多个人连续进入同一组的情况发生。区组大小一般设为组数的2-3倍,比如两组1:1分组时通常设为4,3组1:1:1时设为6,区组不宜太大,否则达不到设立区组的目的。

  种子数:种子数是一个计算机语言,是指从随机数字表的什么位置选取随机数字,如下图随机数字表,如果不设置随机的种子数,计算机将随机从一个位置选取随机数字,每次选取时开始的位置不同,得到的随机数字都不会相同;如果设置种子数为一个固定数字,相当于告诉计算机从固定的某一行某一列开始选取随机数据,因此无论选取多少次,选取的数字都是相同的。种子数可由研究者随意设置(种子数必须为正整数)并保存

  盲法:在随机制作过程中,一般体现在随机序列中只有盲法(盲医生)和开放(盲患者或开放)两种状态,选取盲法时,干预方法兴地打印在随机信封中,打开信封,医生只能看到分组代码,开放状态时,会将分组代码与干预方法都打印在信封中;随机信封制作过程中盲法没有分为单盲和双盲,因为随机信封的使用者是医生,如果只盲患者,医生可以知道干预方法,干预方法可以打印在随机信封中,医生知道干预方案但不告诉患者即可。

来源:临床流行病学和循证医学 张华 赵一鸣
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